Elon Musk’ın beyin-bilgisayar arayüzü şirketi Neuralink'in yakında insan klinik deneylerine başlayacağına dair defalarca açıklama yapmasına rağmen, ABD'li düzenleyicilerin şirketin geçen yıl şirketin beyin çiplerini insanlarda test etmeye başlama başvurusu reddedildi.
Yetkililerin açıklamalarına göre, düzenleyicilerin önce ele alınması gereken düzinelerce sorunu ve şirketin insanlara lityum pil yerleştirme planlarıyla ilgili güvenlik endişelerini belirlediğini söylemesiyle, başvurunun reddedildiği bildirildi.
Haber ajansına konuşan bir kaynak, "Bunun bir araba olmadığını anlayamıyor" dedi. "Bu bir insan beyni. Bu bir oyuncak değil."
Musk, Neuralink'in insan denemelerinin en az 2019'dan bu yana yakında başlayacağına söz veriyor.
2020'de, engelli hastaların tekrar hareket etmesine ve iletişim kurmasına izin vermek için tasarlanan şirketin madeni para büyüklüğündeki beyin çipinin denemelerinin bir yıldan az içinde başlayacağına söz verdi.
Şubat 2021'de şirket, insan denemeleri için FDA ile birlikte çalıştığını açıkladı. Yaklaşık on ay sonra, zaman çizelgesi gelecek yıla kaydı. Sonunda, Aralık ayında Musk, insan denemelerinin sadece "altı ay uzakta" olacağına söz verdi. Fakat bir türlü nihayete erdiremedi.
ABD Ulusal Sağlık Enstitüleri'nde (NIH) sinir mühendisliği eski program direktörü Kip Ludwig verdiği demeçte, "Neuralink, bunu yakın zamanda piyasaya sürmek için gereken zihniyete ve deneyime sahip görünmüyor." dedi.
Şimdi Neuralink, FDA'nın endişelerini gidermek için hayvan deneylerinden daha fazla veri elde etmek için yarışıyor.
Neuralink'in rakip beyin-bilgisayar arayüzü girişimi Synchron geçen yıl insan denemelerine başlamak için çoktan onay aldı.
Neuralink'in, FDA'dan onay alma işi biraz zor olacağa benziyor. Ne de olsa pille çalışan bir cihazı beynin içine sokmak riskli olabilir.
Kaynak: https://futurism.com/neoscope/regulators-rejected-elon-musk-application-brain-chips-humans
Comments